“新型冠狀病毒肺炎”正式命名

2月8日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人現(xiàn)場發(fā)布關(guān)于新冠病毒感染的肺炎暫命名的通知，新型冠狀病毒感染的肺炎統(tǒng)一稱謂為“新型冠狀病毒肺炎”，簡稱“新冠肺炎”，英文名為“Novel coronavirus pneumonia”，簡稱為“NCP”。

疫情發(fā)生以來，抗體檢測試劑盒成功研制

自去年12月以來，湖北省武漢市陸續(xù)發(fā)現(xiàn)多起不明原因肺炎病例。之后，世界衛(wèi)生組織正式將造成武漢肺炎疫情的新型冠狀病毒命名為“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)”。上海國家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司日前宣布，成功研制新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）。這種POCT快速檢測試劑盒，運(yùn)用免疫膠體金層析技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的體外定性檢測，加樣后15分鐘內(nèi)就可以觀察到結(jié)果。

而現(xiàn)有的PCR檢測平臺有很高的技術(shù)門檻，需要配備專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、專用儀器和技術(shù)人員，一般最快需要兩個多小時左右的檢測時間。在效率方面，較目前通用的檢測方法聚合酶連鎖反應(yīng)（PCR）技術(shù)需時一個半小時至三小時，大幅提升。

該技術(shù)產(chǎn)品目前常規(guī)產(chǎn)能3萬人份/天，根據(jù)需要，可以隨時擴(kuò)產(chǎn)到6萬人份/天。電池電路板了解到，芯超生物1月17日即研制成功了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，已捐贈2萬人份檢測試劑盒到全國各地醫(yī)院及疾控中心，第二批捐贈價值300萬元試劑盒，可方便快速地用于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、基層醫(yī)院的早篩早診，不但增加檢測和診療的時效性，而且可以有效防止廣大群眾在大型醫(yī)院密集檢查而導(dǎo)致的交叉感染。但需要進(jìn)一步臨床驗(yàn)證才可以批量生產(chǎn)，爭取進(jìn)入國家藥監(jiān)局應(yīng)急通道，盡早申請醫(yī)療器械注冊證。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前有近百余家企業(yè)已經(jīng)研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒。其中，江蘇碩世生物科技股份有限公司（以下簡稱碩世生物）根據(jù)官方通告2019-nCoV病原核酸檢測數(shù)據(jù)，僅用3天時間，就率先完成了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的開發(fā)，可實(shí)現(xiàn)對新型冠狀病毒ORF1ab、E、N三個基因靶標(biāo)的雙重和三重檢測。

冠狀病毒通用型核酸檢測試劑盒還可實(shí)現(xiàn)對多種冠狀病毒的同時檢測，包含OC43、NL63、HKU1、229E、SARS、MERS、新型冠狀病毒共7種感染人的冠狀病毒及其他一些哺乳動物及禽類感染的冠狀病毒。此新型冠狀病毒診斷試劑已累計向全國29省市區(qū)約350家CDC及醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)五十余萬人份。

國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，在已批準(zhǔn)6家企業(yè)6個產(chǎn)品基礎(chǔ)上，再次批準(zhǔn)1家企業(yè)1個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產(chǎn)品,進(jìn)一步擴(kuò)大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務(wù)疫情防控需要。截至目前,已應(yīng)急審批7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。

何為生物芯片？

生物芯片技術(shù)起源于核酸分子雜交。PCB小編了解到，所謂生物芯片一般指高密度固定在互相支持介質(zhì)上的生物 信息分子（如基因 片段、DNA 片段或多肽 、蛋白質(zhì) 、糖分子、組織等）的微陣列雜交型芯片（micro-arrays），陣列中每個分子的序列及位置都是已知的，并且是預(yù)先設(shè)定好的序列點(diǎn)陣 。微流控芯片 （microfluidic chips）和液相生物芯片是比微陣列芯片 后發(fā)展的生物芯片新技術(shù)，生物芯片技術(shù)是系統(tǒng)生物技術(shù) 的基本內(nèi)容。

生物芯片（biochip或bioarray）是根據(jù)生物分子間特異相互作用的原理，將生化分析過程集成于芯片表面，從而實(shí)現(xiàn)對DNA、RNA、多肽、蛋白質(zhì)以及其他生物成分的高通量快速檢測。狹義的生物芯片概念是指通過不同方法將生物分子（寡核苷酸 、cDNA、genomic DNA、多肽、抗體、抗原等）固著于硅片、玻璃片（珠）、塑料片（珠）、凝膠、尼龍膜等固相遞質(zhì)上形成的生物分子點(diǎn)陣。因此生物芯片技術(shù)又稱微陳列（microarray）技術(shù)，含有大量生物信息的固相基質(zhì)稱為微陣列 ，又稱生物芯片。

生物芯片在此類芯片的基礎(chǔ)上又發(fā)展出微流體 芯片（microfluidics chip），亦稱微電子芯片（microelectronic chip），也就是縮微實(shí)驗(yàn)室芯片。

原理上，它是采用光導(dǎo)原位合成或微量點(diǎn)樣等方法，將大量生物大分子比如核酸片段、多肽分子甚至組織切片、細(xì)胞等等生物樣品有序地固化于支持物的表面，組成密集二維分子排列，然后與已標(biāo)記的待測生物樣品中靶分子雜交，通過特定的儀器對雜交信號的強(qiáng)度進(jìn)行快速、并行、高效地檢測分析。

生物芯片技術(shù)應(yīng)用前景解析

1、用于致聾基因監(jiān)測

某公司生物研發(fā)出了一款可應(yīng)用于臨床的致聾基因監(jiān)測芯片，該芯片的研出破解了很多聾啞人致聾的根本原因，并進(jìn)一步證實(shí)其致聾因素可劃分為先天基因突變致聾和藥物基因突變致聾?；颊咧灰ㄟ^滴幾滴血液在致聾基因檢測芯片之上就可以得知其致聾的原因。這給當(dāng)時的很多聾啞診斷機(jī)構(gòu)帶來了福音，讓醫(yī)生直觀的了解患者的病因，并對此作出針對性的改善治療，使得大批聾啞患者擺脫疾病困擾，重新獲得語音析聽能力。

2、生物芯片植入視網(wǎng)膜

電路板小編獲悉，在中國時間2012年5月4日，一名失明了20余年的英國男子首次通過生物芯片技術(shù)進(jìn)行視網(wǎng)膜移植，并就此獲得了光明。該男子名叫克里斯.詹姆斯，他致盲的原因是患有色素性視網(wǎng)膜，這樣的罕見疾病讓他經(jīng)受了很長時間的折磨，20年不得看到光明，他甚至對人生失去了樂趣。但生物芯片技術(shù)的到來無疑拯救了他。該次視網(wǎng)膜移植是在英國的一家眼科機(jī)構(gòu)進(jìn)行的，整個移植過程進(jìn)行了八個小時，移植成功后患者及時便能看到光明。此后，當(dāng)此項(xiàng)案例成功取得了成功，英國的兩家著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)：牛津約翰.拉德克利夫醫(yī)院和倫敦帝王醫(yī)學(xué)院也開始采用同樣的生物芯片移植技術(shù)對12名同樣病因致盲的患者實(shí)行了視網(wǎng)膜移植，隨后，這批患者中也陸續(xù)有人重獲光明。

3、生物芯片前景解析

生物芯片技術(shù)如今已經(jīng)證實(shí)了它對人類社會所能起到的作用與價值，并且該技術(shù)還處于起步發(fā)展階段，也就是說它還有極大的發(fā)展空間，它還將被應(yīng)用到更深的領(lǐng)域，其中，不乏有科學(xué)家指出其生物芯片技術(shù)很有可能在未來某一天破悉基因的奧秘，就此得出更好的癌癥治愈手段。

目前，生物芯片技術(shù)還只是多半被應(yīng)用于一些科研領(lǐng)域，而對于它的普及和廣泛應(yīng)用于人類生產(chǎn)生活還具有一定的距離，它需要不斷的研發(fā)出對人類有益的東西，進(jìn)而讓人們意識到他的實(shí)際價值，只有這樣，它才能更深入的融入到人類社會生活中，為人類發(fā)展帶來更有的好處與驚喜！